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杭州康拓生物科技有限公司

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企业简介

杭州康拓生物科技有限公司成立于2011年5月1日，是一家专门从事体外诊断试剂的研究、开发、生产、销售和服务的创新科技型企业。

公司采用先进的科学技术和设备，进口的原料，自行生产、研发推出了具有世界先进水平的用于临床实验室的液体体外诊断试剂共40余种，所有产品均可通用于自动生化分析仪，操作方便，灵敏度和精密度高、准确性好、性能稳定。公司追求不断创新，在做好原有产品的基础上，不断开发和设计新的产品以适应临床检验事业的发展，满足诊断多样化的需求。

我们立足高新技术，以先进、科学、严谨的管理体制为基础，以规范化、合理化、标准化、效率化为准则，先后建立和完善了各部门的工作职责和工作程序，结合YY/T02872003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《体外诊断试剂生产实施细则》（试行）及GB/T19001-2008《质量管理体系要求》（ISO9001：2008标准）标准的要求建立并保持质量保证体系，使公司的质量管理和质量保证活动进一步...

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注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
浙杭械备20180130号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180131号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180166号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180167号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180168号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180169号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180170号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180171号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180172号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180185号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180186号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180193号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20180276号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙杭械备20190206号	样本释放剂	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400278	淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400277	直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400276	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400275	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400274	果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400273	脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400260	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20182400270	胆碱酯酶测定试剂盒(硫代丁酰胆碱法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙械注准20172401284	甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400918号	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400917号	脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400916号	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400915号	载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400914号	载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400913号	胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400900号	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400634号	铁测定试剂盒(亚铁嗪法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400637号	总胆固醇测定试剂盒(酶法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400638号	甘油三酯测定试剂盒(酶法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400639号	肌酐测定试剂盒(酶法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400641号	葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400632号	脂肪酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400640号	不饱和铁结合力测定试剂盒(比色法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400636号	镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400642号	肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400631号	钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400635号	无机磷测定试剂盒(紫外法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400633号	尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400620号	白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400617号	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400619号	总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400613号	尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400616号	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400618号	碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400612号	乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400615号	γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400614号	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400621号	腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400488号	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400487号	直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400484号	果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400486号	脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400485号	胆碱酯酶测定试剂盒(硫代丁酰胆碱法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400505号	总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400507号	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400508号	淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400509号	同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)	杭州康拓生物科技有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400506号	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)	杭州康拓生物科技有限公司

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